Хондрогард — рецептурный препарат для восстановления хрящевой ткани суставов российского производства. Благодаря входящему в состав лекарства хондроитина сульфату уменьшается боль и воспаление тканей, и увеличивается объем движений в пораженных суставах.
В инструкции по применению указан температурный режим и другие условия, необходимые для поддержания высокого качества и эффективности лекарственного средства. При нарушении этих требований «Хондрогард» утратит свои физико-химические и фармакологические свойства.
Лекарственная форма и состав «Хондрогарда»
В Реестре лекарственных средств зарегистрированы две лекарственные формы:
- Раствор для внутримышечного введения.
- Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
Первый вид лекарства был переоформлен, и остался в серийном производстве только раствор для введения в мышцу и сустав. Данный препарат выпускается в стеклянных ампулах по 5, 10 и 25 штук. В картонной пачке находится контурная упаковка с ампулами, инструкция по применению и ампульный нож. Кроме ампул в качестве первичной тары используют шприцы (5 или 10 штук). В этом случае во вторичную упаковку вкладывают вместо ножа для ампул иглы по количеству шприцев. Каждая вторичная упаковка оснащена контролем вскрытия.
Основное действующее вещество представлено хондроитина сульфатом (высокомолекулярным мукополисахаридом) в количестве 100 мг/мл. Растворителем служит вода очищенная. Повышенная физико-химическая и микробиологическая устойчивость препарата обусловлена поддержанием нейтрального показателя кислотности и введением стабилизаторов и консервантов:
- Бензилового спирта.
- Натрия метабисульфита.
- Натрия гидроксида.
Лекарственная форма имеет следующий внешний вид: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом, обусловленным наличием в составе бензилового спирта.
Условия хранения лекарственного средства
Производитель, ЗАО «ФармФирма «Сотекс» указывает в инструкции срок годности для «Хондрогарда», упакованного в ампулы и шприцы. Он составляет 3 и 2 года соответственно. На протяжении всего времени хранения должны создаваться необходимые условия:
- Температура не выше 25°С. Согласно Государственной Фармакопее XIV издания (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств» ОФС.1.1.0010.18), эта формулировка означает, что допускается диапазон от +2° до +25°С. Такой температурный режим может быть обеспечен хранением на средней полке или дверце холодильника, или в комнатных шкафах. Балкон и дачная веранда не подойдут в качестве мест хранения. В летнее время препарат лучше убрать из помещения, окна которого выходят на солнечную сторону.
- Защищенное от света место — любое пространство, куда не попадают прямые солнечные и ультрафиолетовые лучи. Ампулы и шприцы для «Хондрогарда» изготавливаются из прозрачного стекла, поэтому они должны находиться в коробке, либо в закрывающихся шкафах и полках.
- В инструкции к препарату ничего не сказано о влажности. Если специальные условия не нужны, то лекарство может храниться при влажности не выше 65% (данные из ОФС). Расположить упаковки можно в любой комнате, кроме ванной. Помещение с большим количеством цветов (например, рассады весной) тоже станет не лучшим выбором.
- Недоступное для детей место может быть на верхней полке шкафа, в закрывающемся ящике стола и т. д.
Признаки непригодного для применения препарата
Перед применением препарата необходимо ознакомиться со сроком годности и внешним видом и запахом раствора. Хондроитина сульфат и другие компоненты лекарственного средства хорошо растворяется в воде, поэтому расслоения жидкости на фазы не будет. На то, что лекарственное средство испорчено может указывать:
- Изменение цвета жидкости.
- Образование взвеси или осадка.
- Изменение запаха (бензиловый спирт имеет слабый, приятный аромат).
Если на ампуле видно трещины или другие повреждения, препарат не стоит использовать, т. к. его микробиологическая чистота была нарушена. Введение такого препарата в мышцу или полость сустава может привести к усилению воспаления и возникновению инфекции.
Применение испорченного лекарственного средства может вызвать возникновение аллергии, крапивницы и ухудшения общего состояния.