Тержинан — рецептурный лекарственный препарат, применяемый для местного лечения бактериальных, грибковых инфекций, а также профилактики микробной контаминации при ряде гинекологических процедур. Комбинированный состав средства обеспечивает выраженное противовоспалительное, противозудное, обезболивающее, противопротозойное, бактерицидное и фунгицидное действие.
Тержинан не оказывает системного воздействия, но из-за его способа применения, необходимо соблюдать условия хранения. Пренебрежение требованиями инструкции к препарату приведет к потере фармакологической и микробиологической стабильности.
Лекарственная форма и состав препарата
Лекарственный препарат «Тержинан» выпускается французской компанией «Софартекс» в форме вагинальных таблеток.
Желтоватые, плоские, овальные таблетки с фаской по краю и выгравированной буквой «Т» с обеих сторон упаковывают в бумажный блистер с полиэтиленовой вставкой внутри. Первичная упаковка содержит 6 или 10 таблеток. Во вторичную упаковку (картонную пачку) помещен один блистер с необходимым количеством лекарства, а также инструкция по применению препарата.
Одна таблетка «Тержинана» содержит следующие активные вещества:
- Тернидазол по 0,2 г.
- Неомицина сульфат по 0,1 г.
- Нистатин по 100000 ЕД.
- Преднизолона метасульфобензоат натрия по 0,0047 г.
Таблетки, шершавые на ощупь, не имеют оболочки, т. к. в их составе среди вспомогательных ингредиентов только формообразующие вещества (крахмал, лактоза) и антислеживающие агенты (кремния диоксид коллоидный, магния стеарат).
Условия хранения лекарственного средства
Срок годности «Тержинана» составляет 3 года с даты производства, указанной на обеих упаковках.
Фирма-производитель провела обязательные испытания физико-химической устойчивости, распадаемости и микробиологической чистоты таблеток. На основании этих данных были составлены следующие требования к месту хранения лекарственного средства:
- Соблюдение температурного режима. Лекарство необходимо хранить в помещениях с температурой не выше 25°C. Это может быть спальня, любая комната или кухня. Нельзя оставлять упаковку с лекарственным средством рядом с отопительными приборами. Если комнатный термометр показывает завешенные значения, таблетки следует убрать в холодильник. Температурный режим допускает хранение от 2 до 25°C. Лекарство располагают на средней полке или двери холодильника. Открытый балкон, лоджия и морозильная камера — запрещенные для лекарственных средств места.
- Защита от детей. Препарат содержит гормональные и противомикробные вещества, прием которых в недопустимых количествах приводит к возникновению побочных эффектов. Чтобы ребенок не подавился раскрошенной таблеткой и не отравился, следует убрать «Тержинан» из легкодоступных мест в закрывающиеся полки шкафа или в аптечку.
Государственная Фармакопея в общих фармакопейных статьях «ОФС.1.4.1.0015.15 Таблетки» и «ОФС.1.1.0010.15 Хранение лекарственных средств» предъявляет требование к относительной влажности воздуха в помещении. Она не должна превышать 65%. Это максимальное значение, при котором препараты остаются стабильными. Магния стеарат, выполняющий антислеживающую и смазывающую функцию, относится к гигроскопичным веществам. Из-за его способности к поглощению влаги из воздуха, таблетки в условиях повышенной влажности теряют физические свойства. В связи с этим, «Тержинан» нельзя извлекать без необходимости из первичной упаковки и хранить в ванной.
Важным условием применения вагинальных таблеток является их смачивание перед введением. Запрещено заранее опускать лекарство в воду. Вместо улучшения скольжения, таблетка разрушится.
Признаки непригодности «Тержинана»
Лекарственное средство, которое хранилось в ненадлежащих условиях, теряет свои терапевтические свойства, даже если срок годности еще не истек. Для того, чтобы оценить, пригодно ли лекарство, необходимо внимательно его осмотреть.
На непригодность вагинальных таблеток указывают следующие признаки:
- Хрупкость. Изменение структуры ингредиентов, входящих в состав лекарственной формы, влечет за собой снижение твердости и ускорение распадаемости твердых лекарственных форм. На таблетках появляются сколы и трещины.
- Изменение цвета. Производитель допускает наличие белых или более ярких вкраплений, но больших темно-желтых или желто-зеленых (нистатин имеет зеленоватый оттенок) участков быть не должно.
- Наличие плесени. Крахмал и лактоза — питательная среда для развития микроорганизмов.
- Появление запаха.
Любой из перечисленных признаков говорит о том, что применять лекарственное средство нельзя. «Тержинан» не только не окажет фармакологического эффекта, но и сможет усугубить течение заболевания.
