Вакцина представляет собой очищенный, концентрированный, сорбированный, жидкий препарат, предназначенный для вакцинации населения от клещевого энцефалита. Действующее вещество — инактивированный формалином вирус энцефалита, при введении которого у привитого человека формируется иммунитет к заболеванию. Соблюдать требования к хранению данного средства не просто важно, а жизненно необходимо. При отклонении от температурного режима повышается реактогенность – способность вакцины вызывать нежелательные побочные реакции.
Формы выпуска и состав
Иммунобиологический препарат выпускается в форме лиофилизата. При его смешении с растворителем получается суспензия для внутримышечного введения.
В состав входит:
- Инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита в разведении 1:128 в 1 дозе объемом 0,5 мл.
А также ряд вспомогательных веществ:
- Стабилизаторы — альбумин 250 мкг и сахароза 37,5 мг.
- Роль формообразующего элемента играет желатин в количестве 5 мг.
- В качестве буферной системы добавлено 3,8 мг натрия хлорида,
- а также трисгидроксиметиламинометан — 06 мг.
- Растворитель — гель алюминия гидроксида.
Важно, что вакцина не содержит формальдегид, антибиотики и консерванты.
Выпускается в ампулах по 0,5 мл (1 доза) или по 1 мл (2 дозы) в комплекте с ампулой растворителя по 0,65 или 1,2 мл соответственно. Полученные комплекты упаковываются по 5 штук в картонные коробки.
Как хранить препарат по инструкции?
Хранить следует при соблюдении температурного режима от 2°C до 8°C. Замораживание недопустимо, так как при температуре ниже 0°C сорбент окисляет другие компоненты вакцины. Возможно кратковременное (не более, чем на сутки) повышение температуры в пределах от 9°C до 20°C. Важно следить за тем, чтобы препарат находился в недоступном месте для детей, кошек и собак.
Вскрытые ампулы с лиофилизатом и растворителем хранить недопустимо. Вакцина должна быть стерильной, ведь при внутримышечном введении она попадает сразу в системный кровоток. Нарушение стерильности приведет к осложнениям, вплоть до сепсиса – заражения крови. Поэтому при вскрытии лиофилизат должен незамедлительно быть растворен и введен пациенту. Срок годности составляется 2 года с момента производства. При истечении этого времени использование препарата категорически запрещено.
Главное условие успешного использования вакцин – соблюдение «холодовой цепи». Так называется система обеспечения всех необходимых условий транспортировки и хранения препарата, начиная от предприятия-изготовителя, заканчивая прививочным кабинетом. Это важная составляющая иммунопрофилактики, так как ее соблюдение препятствует потере активности. Попытки привиться вакциной, потерявшей свои свойства, бесполезны. Эффекта от этого не будет, а вот навредить своему организму можно запросто. Поэтому соблюдение всех требований к хранению вакцины является главной задачей для медицинского персонала или пациента (при самостоятельном приобретении препарата в аптеке).
В медицинском учреждении средство должно храниться в отдельном холодильнике, который обеспечен электронным режимом регуляции температуры. Также обязательно наличие специального индикатора, который будет сигнализировать персоналу о нарушении «холодовой цепи».
Хранение в домашних условиях крайне нежелательно. Вакцину не следует хранить около продуктов в холодильнике или на его полках. Рекомендуется выделить для препарата отдельный герметичный бокс. При самостоятельном приобретении вакцины в аптеке следует соблюдать «холодовую цепь». Из аптечной организации средство будет отпущено покупателю только при наличии у него специального контейнера, снабженного термометром и прочими индикаторами.
Как определить испорченный препарат?
В норме лиофилизат представляет собой белую массу пористой структуры, а растворитель – белую непрозрачную суспензию. При отстаивании в ней может наблюдаться разделение на прозрачную жидкость и белый рыхлый осадок, который при встряхивании должен полностью исчезать.
В последнее время в медицинской практике используются специальные индикаторы, которые позволяют визуально определить активность вакцины. При температуре выше 8°С индикатор меняет свою окраску, сигнализируя о возможном повреждении вакцины.
