Клотримазол является первым препаратом синтетического происхождения, относящимся к группе имидазолов. Имеет противогрибковую активность в отношении микроорганизмов вызывающих кандидозы и различные микозы. Клотримазол имеет широкий спектр действия. Активен при заболеваниях, вызываемых дерматофитами, плесневыми грибами, дрожжевыми грибками, возбудителями разноцветного лишая, грамм (-) и грамм (+) бактериями.
Клотримазол может менять свои свойства под влиянием внешней среды. Во избежание этого, необходимо обеспечить правильный режим хранения клотримазола.
Формы выпуска
- Мазь 1% — 100 г мази содержит: активное вещество: в пересчете на 100% — 1 г клотримазола. В алюминиевых тубах массой 30 г, в картонной упаковке.
- Крем 1% — 10 мг. Выпускается в тубе по 20 или 30 г. Упакован в картонную пачку.
- Гель 1% — 10 мг. В алюминиевых тубах по 20 и 40 г, выпускается в упаковке из картона.
- Вагинальные таблетки – содержат активное вещество в количестве 100 мг; 200 мг; 500 мг. Имеют форму параллелепипеда с закругленными краями. Упакованы в контурные ячейки по 6 штук.
- Крем вагинальный 2% — содержит 2 г действующего вещества. В тубах алюминиевых по 20 г, упакованы в картонную тару вместе с тремя одноразовыми аппликаторами.
- Раствор 1% для наружного применения – в 100 мл раствора содержится 1,0 г активного вещества клотримазола. Выпускается во флаконах из темного стекла, с объемом 15 и 30 мл.
В каждой упаковке вложена инструкция по применению. Все представленные на рынке лекарственные формы клотримазола используются исключительно для наружного применения, ни одна из представленных выше форм выпуска не применяется внутрь.
Условия хранения
Клотримазол в виде мазей, кремов, гелей нужно хранить в прохладном, защищенном от света месте, в заводской упаковке, которая обеспечит ее стабильность на протяжении всего срока годности.
В таблице 1 представлены подробные условия хранения в зависимости от формы выпуска лекарственных препаратов.
Таблица 1. Требования к хранению
| Мазь 1% | Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°С. Замораживание недопустимо. Срок годности 2 года. |
| Крем 1% | Хранить при температуре ниже 25°С. Не замораживать. Срок годности крема 3 года. |
| Гель 1% | Хранить в сухом месте, при температуре 15-25°С. Срок годности 2 года. |
| Вагинальные таблетки | Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности 3 года. |
| Крем вагинальный 2% | Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. |
| Раствор для наружного применения 1% | Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в оригинальной упаковке. Срок годности 3 года. |
Нарушение условий хранения и порча препарата
Условия и сроки хранения лекарственных средств необходимо строго соблюдать. Правильное хранение препаратов основано на постоянном контроле сроков годности. Кроме того, важна правильная и рациональная организация складирования. Необходимо поддерживать температуру воздуха и оптимальную влажность в помещении, где находятся данные препараты, а также защищать препараты от попадания света.
Стабильность различных мазевых лекарственных форм зависит от ряда требований – чистоты ингредиентов, физико-химических свойств основы, условий хранения (света, влажности, температуры и так далее). Негативное воздействие на качество лекарственных средств оказывают колебания влажности, выход из допустимого температурного диапазона, подверженность воздействию ультрафиолетовых лучей. Например, гелеобразные лекарственные формы при повышенной температуре способны обезвоживаться, в результате возможно снижение активности действующего вещества и ускорение микробной контаминации. В суспензионных мазях возможно протекание процессов осаждения твердой фазы. Происходит расслоение эмульсионных мазей при резких изменениях температур.
Признаки, которые могут указывать на то, что препарат нельзя использовать:
- Расслоение мази. Представляет собой изменение консистенции мази, когда сначала вытекает жидкое содержимое, а затем сама основа мази.
- Изменение цвета. Если мазь имела белый цвет, а со временем изменила свой цвет на коричневый или стала желтоватого оттенка.
- Изменение запаха.
- Наличие плесени на препарате.
Вследствие нарушений хранения лекарственных препаратов снижается эффективность действия, изменяется их фармакологическая активность. Применение таких препаратов способно причинить вред здоровью.
