Как правильно хранить Утрожестан

Утрожестан — гормональный рецептурный препарат, принимаемый для восполнения дефицита прогестерона. Лекарственное средство назначается перорально и интравагинально при подготовке к зачатию традиционным способом или ЭКО, проведении заместительной терапии в период менопаузы, сохранении беременности.

Использование препарата беременными женщинами требует тщательного изучения биодоступности, влияния на плод, стабильности лекарственной формы. Необходимо соблюдать требования по хранению «Утрожестана», указанные в инструкции, чтобы исключить порчу лекарства и предупредить нежелательное воздействие на организм.

Лекарственная форма и состав препарата

Утрожестан выпускается двумя фирмами: Тайландской «ОЛИК Лтд.» и Испанской «Синдеа Фарма» в одной лекарственной форме, капсулах, но с разными дозировками.

Основное действующее вещество препарата — микронизированный прогестерон, идентичный гормону, вырабатываемому яичниками. Содержание активного вещества в одной капсуле составляет 100 или 200 мг. Из-за трудного растворения прогестерона в подсолнечном масле, с целью эмульгирования добавляют соевый лецитин. Это важно учитывать при приеме аллергиками.

Утрожестан с дозировкой 100 мг представляет собой круглые желатиновые шарики бледно-желтого цвета с маслянистой жидкостью внутри. Они упакованы по 14 штук в полимерно-алюминиевые блистеры. В картонную коробку оранжевого цвета вложено 2 блистера и вкладыш.

Капсулы лекарственного средства, содержащего 200 мг прогестерона, имеет овальную форму и белый с желтоватым оттенком цвет. Первичная упаковка представлена ПВХ-ячейками, алюминиевой фольгой и содержит 7 капсул. 2 блистера и инструкцию по применению препарата помещают во вторичную упаковку, картонную пачку темно-фиолетового цвета.

Правила хранения «Утрожестана»

Капсулы «Утрожестан» используют в течение 3 лет с даты производства. Для того, чтобы на протяжении срока годности лекарство не потеряло свои физико-химические и фармакологические свойства, важно соблюдать следующие условия:

• Температурный режим. Лекарственный препарат, не зависимо от дозировки, должен храниться при температуре, не превышающей 25°C. Оптимальными считаются показатели термометра от 16 до 22°C. Желатиновые капсулы с прогестероном нельзя замораживать во избежание разрушения капсульной оболочки и кристаллизации содержимого. Если замерзшую ампулу с масляным раствором прогестерона можно нагреть на водяной бане, то гомогенную суспензию, помещенную в желатино-глицериновую массу, разморозить таким образом не получится.
• Герметичность упаковки. Ячейки первичной упаковки расположены на достаточном расстоянии, чтобы убрать фольгу только с нужной части. Капсулы необходимо извлекать из блистера непосредственно перед применением. Это объясняется тем, что желатин подвержен микробному обсеменению. Он выступает в качестве питательной среды для роста бактерий.
• Влажность воздуха. Препарат хранится при влажности 60 ± 5%. Желатин способен связать «лишнюю» воду, содержащуюся в воздухе. В этом случае изменится процентное соотношение компонентов оболочки и нарушится ее стабильность.
• Защищенное от света место. Государственная Фармакопея XV, общая статья ОФС.1.4.1.0005.15 «Капсулы» требует защитить лекарственную форму от прямых солнечных лучей. Гомогенная суспензия с прогестероном хранится так же.
• Защита от детей. «Утрожестан» обладает высокой гестагенной активностью и вызывает серьезные побочные эффекты при неправильном приеме. Необходимо обезопасить ребенка от нежелательных реакций, связанных с проглатыванием капсул.

Чтобы соблюсти все условия хранения, препарат лучше убрать в закрывающийся шкаф или аптечку. При необходимости, лекарственное средство в первичной упаковке можно брать с собой.

Признаки непригодности лекарственного средства

Лекарственное средство при нарушении требований, указанных в инструкции, теряет свои терапевтические свойства. Первыми признаками непригодности являются:

• Изменение цвета капсул. Двуокись титана практически полностью отбеливает капсульную оболочку. Однако, при ее разрушении, цвет становится отчетливо-желтым.
• Появление механических повреждений. Если на лекарстве появились трещины или механические включения, его не стоит принимать.
• Затвердение оболочки. При нарушении условий хранения, длительном нахождении капсулы вне блистера возможно изменение консистенции желатин-глицериновой массы.

Запрещено перекладывать лекарства в другую тару, извлекать содержимое из оболочки. Интравагинальный и прием внутрь предполагает использование всей капсулы. Перед введением во влагалище «Утрожестан» не нужно смачивать водой, в отличие от аналогичных препаратов.