Плантекс — растительный препарат из семян фенхеля для облегчения спастических болей и снижения газообразования в кишечнике. Лекарственное средство применяется у детей с двухнедельного возраста. Компания «Лек д.д.» позаботилась о создании эффективного лекарства от коликов.
Необходимо обратить внимание на противопоказания. «Плантекс» нельзя давать новорожденным с нарушением ферментации сахаров. Лекарственное средство легко разводится и быстро действует. Важно правильно хранить лекарство, чтобы не допустить отравления малыша или ухудшения его состояния. Порча препарата приведет к чрезмерному усилению перистальтики, возникновению аллергии и общей интоксикации.
Состав и форма выпуска препарата
«Плантекс» выпускается в твердой лекарственной форме. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержат следующие активные компоненты:
- Сухой водный экстракт плодов фенхеля.
- Эфирное масло фенхеля.
Количество действующих в одной дозе: 250 мг и 2,4 мг соответственно.
В качестве вспомогательных веществ для формирования гранул используют:
- Безводную глюкозу.
- Лактозу.
- Камедь акации.
Эти ингредиенты ограничивают применение препарата у лиц с определенными заболеваниями эндокринной системы, но исключить их невозможно. Сахара нужны для образования порошковой массы, а гуммиарабик способствует укрупнению частиц порошка до размера гранул.
Препарат выпускается в форме светло-коричневых гранул, расфасованных по 5 г в пакетики. Пакеты упаковывают в картонные пачки по 10, 20 или 30 штук.
Требования к хранению «Плантекса»
Срок годности лекарства составляет 2 года. Официальная инструкция к лекарственному средству включает только два основных требования:
- Хранение при температуре не выше 25°C. Это означает, что гранулы останутся пригодными для применения, если показания термометра не будут выходить за рамки 2-25°C. В осенне-зимний период при подходящей комнатной температуре «Плантекс» следует убрать в аптечку. Весной и летом, во время жары возможно хранение на дверце холодильника.
- Защита от детей. Несмотря на то, что у лекарственного средства не было зарегистрировано случаев передозировки, гранулы не предназначены для перорального приема. Ребенок может подавиться, засунуть содержимое пакетика в нос и т. д. Кроме того, требование распространяется на абсолютно все лекарства. Они должны убираться в закрывающиеся шкафы и полки.
Помимо параметров, указанных в инструкции по применению, необходимо соблюдать условия хранения, распространяющиеся на все лекарственные средства, выпускаемые в форме гранул. Государственная фармакопея XV издания в общей фармакопейной статье (ОФС.1.4.1.0004.15 Гранулы) приводит еще ряд требований:
- Наличие воздухонепроницаемой упаковки для гранул с летучими веществами в составе. «Плантекс» содержит эфирное масло, поэтому его нельзя хранить открытым. Если использовалась только часть дозы, пакетик нужно герметично закрыть.
- Обеспечение защиты от влаги. Одно из действующих веществ препарата — сухой экстракт, обладающий высокой гигроскопичностью. Для предотвращения слипания гранул и порчи лекарства, первичную упаковку нужно держать закрытой. Сам препарат запрещено оставлять в помещениях с высокой влажностью (ванная, веранда, комнаты с большим количеством цветов).
- Хранение в месте, защищенном от действия прямых солнечных лучей. Содержимое пакетиков «Плантекса» не размещают на подоконниках и открытых поверхностях. При отсутствии затемненного места, лекарственное средство оставляют во вторичной упаковке.
В нормативных документах нет точной информации по хранению готового раствора. Инструкция к препарату, раздел «особые указания» содержит информацию о том, что растворять лекарство необходимо непосредственно перед приемом. Если ребенок не может сразу выпить весь объем (100 мл), то правильнее будет разделить содержимое пакета на 2-3 дозы. При планировании поездки нужно заранее подготовить теплую кипяченую воду, отдельно расфасовать и тщательно закупорить гранулы.
Признаки непригодности лекарственного средства
Лекарственное средство, при неправильном хранении, меняет свои физико-химические и терапевтические свойства. Основными признаками, указывающими на непригодность препарата, являются:
- Слипание гранул. Появление конгломератов указывает на попадание влаги внутрь первичной упаковки.
- Изменение цвета. Потемнение твердых лекарственных форм говорит о проходящих окислительных процессах.
- Изменение запаха. «Плантекс» содержит фенхельный ароматизатор. При появлении затхлого или плесневого амбре, препарат употреблять запрещено.
В ситуациях, когда готовый раствор все же пришлось оставить на несколько часов, важно следить за прозрачностью и вкусовыми характеристиками. Помутнение жидкости, неприятный привкус или запах — показатели того, что препарат испортился. Давать ребенку лекарство с перечисленными признаками строго запрещается.