Бепантен® — широкая линейка средств по уходу за кожей, включающая лекарственные препараты, а также косметическую продукцию. Мази и кремы, зарегистрированные как лекарственные средства применяют для лечения пеленочного дерматита у младенцев, трещин сосков у кормящих женщин, сухости кожи, а также для заживления ссадин, порезов, ожогов, трофических язв или операционных ран.
Контакт препаратов с поврежденным эпидермисом, нанесение средств на кожу новорожденных обязывает соблюдать условия хранения, указанные в инструкции. Из-за пренебрежения правилами возможно нарушение микробиологической чистоты крема (мази), а также потеря фармакологических свойств.
Форма выпуска и состав препарата Бепантен
Лекарственные препараты бренда Бепантен® выпускаются фирмой «ГП Гренцах Продукционс ГмбХ» (Германия, владелец регистрационного удостоверения — компания «Байер»).
Средство выпускается в виде крема и мази под названием «Бепантен®», крема под названием «Бепантен Плюс®». Основное отличие — комбинированный состав второго крема.
Действующее вещество всех перечисленных наружных средств — декспантенол в количестве 50 мг в 1 г препарата. Крем «Бепантен Плюс®» содержит второй активный ингредиент — хлоргексидина гидрохлорид (5 мг/г).
Лекарственные формы Бепантена® отличаются видом мазевой основы.
Для изготовления кремов вспомогательные вещества подбирают так, чтобы получилась эмульсионная основа по типу «масло в воде», т. е. всех жирорастворимых компонентов количественно меньше, чем воды. Большая часть кремовой массы приходится на воду очищенную и эмолент, обеспечивающий препарату способность образовывать на коже защитную, увлажняющую пленку.
Тип мазевой основы определяет условия хранения препаратов, фармакологические свойства, а также внешний вид средств для наружного применения.
Крема имеют однородную мягкую консистенцию, белый или едва желтоватый цвет без жирного блеска, слабый специфический запах. Мазь представляет собой непрозрачную однородную мягкую лекарственную форму бледно-желтого цвета с характерным запахом ланолина.
- Мазь «Бепантен®» упакована в алюминиевые тубы по 30, 50 или 100 г.
- Крем «Бепантен®» упакован в алюминиевые тубы по 3,5 г., 30, 50, 100 г.
- Крем «Бепантен Плюс®» упакован в алюминиевую тубу по 3,5 г., 30 и 100 г. Каждый тюбик герметично закупорен алюминиевой мембраной и полимерным навинчивающимся колпачком. На внешней стороне колпачка расположено острие для прокалывания мембраны. Первичная упаковка со средством и инструкция по применению вложены в картонную коробку.
Условия хранения лекарственного средства
Срок годности кремов и мази одинаковый. Он составляет 3 года с даты производства, размещенной на картонной пачке и шве тубы. Средства для нанесения на кожу нестерильные, поэтому их срок годности после вскрытия не меняется.
Все препараты бренда «Бепантен» должны храниться при следующих условиях:
- При комнатной температуре. Нормативная документация подразумевает под этой формулировкой диапазон от 2 до 25°C. Препараты нельзя хранить вблизи отопительных приборов и нагревательных элементов. Подъем столбика термометра выше допустимых значений чреват испарением влаги из мазевой основы. Особенно это касается кремов. Нарушение соотношения воды и липофильных компонентов вызовет изменение консистенции средства. Увеличение вязкости приведет к потере эластичности, гомогенности, а также снижению противовоспалительного и обеззараживающего эффектов. Хранение в холодильники, вблизи от морозильной камеры также не рекомендуется.
- В плотно закрытой упаковке. В Государственной Фармакопее XIV издания, в общих фармакопейных статья «Мази» (ОФС 1.4.1.0008.18) и «Хранение лекарственных средств» указано, что наружные средства, изготовленные на эмульсионной основе, должны храниться в плотно укупоренной тубе. Мера необходима для предупреждения микробной контаминации, потери влаги и попадания инородных частиц. Нельзя перекладывать средство в другую баночку.
- В защищенном от детей месте. Декспантенол и хлоргексидин крайне редко вызывают нежелательные реакции, но попадание лекарства на слизистые оболочки или в глаза приводит к возникновению раздражения. Лучше убрать крем (мазь) в аптечку или закрывающийся шкаф.
Признаки непригодности Бепантена
Благодаря алюминиевому тюбику и плотной полимерной крышке препараты остаются пригодными к применению в течение всего срока годности. Из-за нарушения целостности упаковки или условий хранения «Бепантен®» («Бепантен Плюс®») может испортиться раньше времени.
На то, что крем или мазь нельзя применять указывает ряд признаков:
- Изменение запаха. Если лекарство пахнет прогорклым или плесенью, его стоит выбросить.
- Изменение консистенции. Расслоение мази (крема), потеря однородности или укрупнение частиц вызвано потерей физико-химической стабильности. Такие средства запрещено наносить на кожу.
- Изменение цвета. Препарат может при неправильном хранении пожелтеть или приобрести опалесценцию.
Бепантен® — незаменимое средство при проблемах с кожей не только у взрослых, но и у малышей. Важно соблюдать требования к хранению препаратов, чтобы лечение было эффективным и безопасным.