Ректальные свечи (суппозитории) — лекарственная форма, твердая при комнатной температуре и расплавляющаяся при температуре тела. Суппозитории, предназначенные для введения в прямую кишку, изготавливаются конической или торпедообразной формы, весом от 1 до 4 гр, диаметром не более 1,5 см.
Применяются такие препараты для лечения геморроя, анальных трещин, воспалительных заболеваний органов малого таза, снятия спазмов, а также высокой температуры у детей и взрослых, облегчения актов дефекации и т. д.
Лекарственные вещества, высвобождаясь из расплавленной основы, попадают в кровоток, минуя трансформацию в печени. Эта особенность требует абсолютной микробиологической чистоты, использования активных форм действующих веществ, инертности вспомогательных компонентов и строго соблюдения условий хранения.
Факторы, влияющие на срок годности свечей
Процесс изготовления ректальных свечей состоит из нескольких этапов: изготовления основы, подготовки активных веществ, соединения всех компонентов, упаковки, маркировки. Важно исключить все причины, сокращающие срок хранения препаратов уже на этапе производства. Срок годности зависит от ряда факторов:
Правильно подобранного вида основы для суппозиториев. Всего выделяют три вида: липофильный, гидрофильный и дифильный.
| Вид основы | Примеры | Особенности |
| Липофильная | Масло какао, твердые жиры типа А, В, витепсол | Перегрев приводит к снижению температуры плавления после повторного затвердевания |
| Гидрофильная | Желатино-глицериновая, мыльно-глицериновая | Свечи недостаточно механически и микробиологически стабильны |
| Дифильная | Бутирол, лазутоп, ланоль | Необходимость введения стабилизаторов и эмульгаторов для продления срока годности |
Основы, независимо от их вида, должны плавиться при температуре 35-37°C, не вступать в химическое взаимодействие с лекарственными веществами. Чем стабильнее соединение, тем дольше будут храниться готовые свечи.
- Действующих веществ и их комбинаций. В суппозитории вводят разные активные ингредиенты, которые могут дополнять действия друг друга или делать готовые препараты более универсальным в терапевтическом плане (свечи «Олестезин» содержат масло облепихи, бензокаин и сульфаэтидол, благодаря чему оказывают обезболивающее, противовоспалительное, а также ранозаживляющее действие). Если все компоненты легко вводятся в основу, не меняют структуру веществ и не снижают температуру плавления суппозитория, то срок годности может достигать 2-3 лет. При введении термолабильных ингредиентов (интерфероны человека) температурный режим меняется (2-8°C).
- Первичной упаковки. Она должна защищать ректальные свечи от попадания прямых солнечных лучей, влаги, пыли, бактерий. Поэтому при производстве применяются полимерные контурные упаковки.
Условия хранения суппозиториев
Свечи обладают местным и системным действием. Их можно использовать для лечения новорожденных и пожилых людей, чей метаболизм существенно отличается от человека средних лет. Очень важно хранить данные препараты строго по инструкции. Производители обязательно указывают все требования к помещениям, где будут храниться суппозитории.
Температурный режим — самый важный фактор. Большинство лекарственных средств, выпускаемых в данной лекарственной форме, должно храниться при температуре 8-15°C (Общая фармакопейная статья ОФС.1.4.1.0013.15 Суппозитории). Примеры лекарств: «Витапрост», «Анестезол», «Облепиховое масло», «Цефекон Д», «Нео-анузол», «Диклофенак» и другие. Свечи, в состав которых входит интерферон (Генферон, Виферон, Кипферон) и продукты пчеловодства (Простопин), имеют более низкую температуру хранения. Такие препараты обязательно нужно хранить в холодильнике в любое время года.
Некоторые производители допускают хранение свечей при температуре до 25°C (все виды «Релифа», «Папаверин», «Бисакодил» и «Глицериновые свечи» производства ОАО «Нижфарм», «Нурофен» для детей, «Цефекон Н»).
Суппозитории можно оставить на полке шкафа, если он расположен далеко от отопительных приборов. В помещениях, выходящих на солнечную сторону, такие препараты хранить не стоит. В летнее время лучше убрать лекарственные средства на дверцу холодильника.
Свечи нужно хранить в упаковке, в закрытом от прямого света месте. Не допускается извлечение суппозиториев из герметичных ячеек и перекладывание в другую тару.
Срок годности препаратов зависит от состава и составляет 2 или 3 года. Точная информация размещена в инструкции по применению.
Советы и рекомендации по правильному хранению
Ректальные суппозитории — часто назначаемая форма препаратов. Их преимущество — высокая биодоступность и скорость наступления эффекта. Время расплавления не превышает 15 минут. Чтобы свечи не испортились и не потеряли лечебные свойства, нужно соблюдать следующие рекомендации:
- При назначении лекарства в данной форме, врач прописывает действующие вещества. В аптеке можно уточнить, какие есть варианты. Нередко, фирмы-изготовители используют свои прописи, что позволяет хранить препараты по-разному: «Папаверин» фирмы «Биосинтез» требует температурный режим до +15°C, а фирмы «Нижфарм» ‒ до 25°C. Если нет возможности убрать лекарство в холодильник, лучше попросить фармацевта найти аналог, которому подойдет комнатная температура.
- Перед первым введением суппозитория следует тщательно изучить инструкцию к лекарственному средству. Даже если фармацевт предупредил о необходимости соблюдать температурный режим. Иногда производители после дополнительных исследований меняют условия хранения.
- Если свечи растаяли, то их стоит утилизировать. Повторное затвердевание не поможет восстановить однородную структуру и терапевтические свойства.
- Вскрывать упаковки нужно непосредственно перед введением. В открытом виде препарат хранить нельзя.
- Даже если нет особых указаний, следует избегать мест с повышенной влажностью. Ванная, балкон, веранда или зимний сад — не лучшие помещения для хранения.
- Нарушение целостности упаковки, появление запаха или цвета, отличного от описания во вкладыше, подтеки в области швов или ломкость суппозитория указывают на непригодность лекарственного средства.
- Соблюдение условий хранения ректальных свечей обеспечит быстрое выздоровление при курсовом приеме и длительное использование препарата при разовых введениях.
