Гидрокортизон ‒ лекарственное средство группы стероидных гормонов. Оно обладает выраженным противовоспалительным, противоаллергическим, противошоковым и иммунодепрессивным свойством.
Соли гидрокортизона применяются во многих сферах медицины: гематология, ревматология, дерматология, офтальмология, первая медицинская помощь при шоковых, неотложных состояниях и отравлениях ядом змей, пауков и соединениями хлора. Правильное хранение препаратов обеспечивает физико-химическую, механическую, микробиологическую и терапевтическую стабильность в течение всего срока годности.
Лекарственная форма и состав средств, содержащих гидрокортизон
Кортикостероидный гормон выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки для приема внутрь под торговым названием «Кортеф». Действующее вещество — гидрокортизон в дозировке 5, 10 или 20 мг. Белые таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму. На одной стороне препарата расположена риска и гравировка названия, на другой — цифра, соответствующая количеству активного ингредиента. «Кортеф» выпускается во флаконах темного стекла, помещенных в картонную коробку.
- Крем 0,1% для наружного применения («Локоид», «Локоид Липокрем») содержит в качестве активного вещества гидрокортизона буритат в количестве 1 мг. в 1 г. готового средства. Препарат имеет однородную текстуру, белый цвет. В картонную коробку упаковывают 30 граммовый алюминиевый тюбик с полимерной крышкой и инструкцию к применению препарата.
- Мазь 0,1% для наружного применения («Локоид», «Латикорт»). Действующее вещество — 1 мг. гидрокортизона бутирата в 1г. препарата. Лекарственное средство представляет собой однородную, жирную массу с сероватым оттенком. Первичная упаковка представлена алюминиевой тубой с завинчивающейся крышкой, вторичная — картонной пачкой.
- Эмульсия 0,1% для наружного применения («Локоид Крело») содержит тоже самое активное вещество, что и другие препараты линейки «Локоид». Лекарственное средство — белая маслянистая жидкость. Эмульсию упаковывают в белый полимерный флакон-капельницу с завинчивающейся крышкой и картонную коробку.
- Мазь 1% для наружного применения («Гидрокортизон-А КОС», «Гидрокортизон» производства АО Муромского приборостроительного завода, ОАО «Биосинтез» и т.д.). Активным ингредиентом является гидрокортизона ацетат в количестве 1 г. в 100 г. готового препарата. Мазь жирная, гомогенная с цветом от белого до светло-желтого. Упаковка аналогична упаковке мази 0,1%.
- Мазь глазная 0,5%, 1% или 2,5% («Гидрокортизон» Российского производства, «Гидрокортизон-ПОС», производство Германии) содержит гидрокортизона ацетат по 5/10/25 мг в 1 г. соответственно. Глазная лекарственная форма цветом не отличается от наружной, но имеет более нежную текстуру. Мазь фасуют в алюминиевые тубы с вытянутым наконечником и полимерной крышкой.
- Суспензия для околосуставного и внутрисуставного введения («Гидрокортизон-Рихтер»). Действующие вещества: гидрокортизона ацетат ‒ 125 мг.; лидокаина гидрохлорид ‒ 25 мг. Препарат — жидкость белого цвета. Он выпускается в стеклянных ампулах, по одной в картонной коробке.
- В лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения («Солу-Кортеф®НоваМедика») входит гидрокортизона натрия сукцинат. Один флакон содержит 100 мг активного компонента. Лиофилизат — белый порошок, образующий при растворении бесцветную или желтоватую жидкость. Фирма «Пфайзер» выпускает препарат вместе с растворителем в 2 разных флаконах или в двухъемкостных флаконах ACT-0-VIAL. Во вторичную упаковку (картонную коробку) помещают флаконы и инструкцию.
Многообразие лекарственных форм объясняется большим количеством терапевтических эффектов. Каждое соединение гидрокортизона имеет свою фармакодинамику.
Правила хранения препаратов
Срок годности лекарственных средств зависит от состава и формы выпуска. К факторам, влияющим на стабильность, относят температуру и солнечный свет.
- Таблетки хранятся в течение 3 лет при температуре, не превышающей 25°C. Защита от света и влаги не требуется: горловина прикрыта ватой, баночка плотно закрывается. «Кортеф» можно носить с собой или хранить в помещениях с подходящей температурой.
- Наружные лекарственные средства защищены от воздействия прямых солнечных лучей. Остальные данные представлены в таблице:
Наружная лекарственная форма | Срок годности, в годах | Температурный режим | Рекомендованное место хранения |
Эмульсия | 2 | Не выше 25°C | Шкаф, стол, аптечка |
Крем | 3 | Не выше 25°C, не замораживать | Шкаф, стол, аптечка |
Мазь 0,1%, мазь «Локоид» | 3/5 лет | Не выше 25°C | Шкаф, стол, аптечка |
Мазь 1% | 3 | 8-15°C | Средняя полка, дверь холодильника |
Мазь глазная Россия/Германия | 2 (после вскрытия 3 месяца)/2 | Не выше 15°C/ не выше 25°C. | Средняя полка, дверь холодильника/ шкаф и ящики стола |
- Суспензия хранится закрытой, в защищенном от света месте при температуре 15-30°C. Не допускается излишнее охлаждение и замораживание. Препарат размешают в плотно закрывающихся шкафах, вдали от прямых солнечных лучей и других источников света.
- Лиофилизат для приготовления инъекций до разведения остается годным в течение 5 лет. Температурный режим должен строго соблюдаться ‒ 20-25°C. Раствор, полученный при разведении, следует убрать в темное место. Готовый препарат хранится не больше 72 часов при комнатной температуре.
Все лекарства должны быть расположены в местах, недоступных для детей.
Определение непригодности лекарств с гидрокортизоном
При правильном хранении лекарственные средства соответствуют своему описанию, указанному в листе-вкладыше, в течение всего срока годности. Существует несколько признаков непригодности, характерных для всех форм выпуска:
- Изменение цвета препарата.
- Появление нехарактерного запаха.
- Изменение структуры (выпадение осадка, потеря однородности мази, образование пузырьков газа или пленки на поверхности раствора. Важно, что для суспензии образование осадка считается нормой, если на нем нет плесени. При тщательном перемешивании структура восстанавливается).
Особые признаки есть у твердых лекарственных форм. Под действием внешних факторов порошки могут отсыревать и слеживаться, а таблетки — начать крошиться без применения силы. Во избежание потери терапевтической эффективности и возникновения нежелательных реакций организма, препараты гидрокортизона нужно хранить по инструкции.