Гептрал входит в группу гепатопротекторов с антидепрессивной активностью, служит источником аминокислоты адеметионина, участвующей в синтезе фосфолипидиов мембран гепатоцитов. Дополнительно обладает защитным действием по отношению к нервным клеткам. Препарат эффективен при хронических заболеваниях печени, сопровождающихся синдромом холестаза: цирроз, алкогольное поражение печени, гепатиты вирусной этиологии, склерозирующий холангит.
Правильное хранение гептрала имеет исключительное значение. Применение испорченного лекарства приводит к снижению функций печени и обострению патологических проявлений.
Формы выпуска, химический состав
На сегодняшний день препарат выпускается в двух лекарственных формах:
- Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой (пленочной) – 400 или 500 мг. В коробке содержится 10, 20 таблеток, упакованных в блистеры из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
- Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций – 400 мг. Данная форма выпуска идет в комплекте с растворителем (ампулы по 5 мл в количестве 5 штук). Лиофилизированная масса содержится во флаконах объемом 5 мл из прозрачного стекла (I тип) в количестве 5 штук. Ампулы и флаконы уложены в контурные ячейковые упаковки.
Химический состав лекарственных форм различен по количеству активной аминокислоты и наличию вспомогательных компонентов.
В 1 таблетке, покрытой к/р оболочкой, содержится:
Активная составляющая (мг): 1,4-бутандисульфонат адеметионина – 760 или 950 (соответствует наличию 400 или 500 мг адеметионин-иона соответственно).
Вспомогательные составляющие (мг):
- Коллоидный диоксид кремния – 5,5.
- Микрокристаллическая целлюлоза – 118.
- Стеарат магния – 5,5.
- Натрий-карбоксиметилкрахмал типа А – 22.
Составляющие к/р оболочки (мг):
- Сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты (соотношение 1:1) – 32,63.
- Полимер этиленгликоля с молекулярной массой 6000 – 9,56 мг.
- Оксиэтилированный сорбитан 80 – 0,52.
- 30 %-ая симетикон эмульсия – 0,4.
- Гидроксид натрия – 0,44.
- Тальк – 21,77.
В составе лиофилизированного порошка присутствует:
Активная составляющая (мг): 1,4-бутандисульфонат адеметионина – 760 (свидетельствует о наличии 400 мг адеметионин-иона). Вспомогательные компоненты отсутствуют.
Состав растворителя, прилагаемого к порошку:
- Изомер L-лизин – 342,4 мг.
- Едкий натр – 11,5 мг.
- Вода дистиллированная – в объеме до 5 мл.
Как хранить препарат согласно инструкции?
Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой
Срок годности таблеток составляет 3 года. Хранить их необходимо в оптимальных условиях микроклимата: допускаемая температура – 15-25°C, относительная влажность – 40-60%, отсутствие света. Заводская упаковка служит хорошей защитой от попадания влаги.
Лиофилизированный порошок
Лиофилизат также имеет срок хранения, равный 3 годам. Флаконы следует держать в месте, недоступном для попадания прямых солнечных лучей, при колебаниях температуры от 15 до 25°C и 40-60%-й относительной влажности воздуха. Приготовленный раствор хранению не подлежит и должен быть использован сразу после смешения компонентов.
Характерные признаки испорченного лекарства
Негодный препарат легко можно определить по изменению его физических свойств (цвет, запах, консистенция):
- Таблетки в норме белого цвета или имеют светло-желтый оттенок, без запаха, овальной формы, слегка выпуклые, гладкие, твердые. Об испорченности данной лекарственной формы будут свидетельствовать появление неприятного запаха, потемнение оболочки, появление шершавости, размягчение (при повреждении оболочки и попадании влаги), также возможно появление сколов, рассыпание таблеток в порошок.
- Лиофилизированный порошок имеет белый или желтоватый цвет, запах в норме отсутствует. Растворитель чаще бесцветный. Испорченный лиофилизат имеет неприятный запах, вместе с этим может приобретать коричневый оттенок. Растворитель после истечения срока годности становится насыщенно-желтым. Возможно отсутствие внешних проявлений на отдельных компонентах, но при их смешении раствор мутнеет, порошок выпадает в осадок (в норме бесцветный или слегка желтый раствор без осадка, без запаха).
Соблюдение всех требований хранения и использование препарата в соответствии со сроком годности способствуют эффективной терапии заболеваний печени и приводят к скорейшему выздоровлению. В противном случае возможно развитие осложнений вплоть до летального исхода, что связано с вовлечением печени во все метаболические процессы организма.
