Мовалис входит в группу нестероидных противовоспалительных препаратов, относится к классу производных эноловой кислоты. Препарат оказывает выраженные противовоспалительный, жаропонижающий, обезболивающий эффекты за счет ингибирования циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2 и угнетения синтеза медиаторов воспаления – простагландинов.
Важность правильного хранения мовалиса доказана клиническими испытаниями. При нарушении условий хранения и срока годности лекарства возникают нежелательные побочные эффекты.
Формы выпуска, состав
Препарат мовалис выпускается в нескольких лекарственных формах:
- Таблетки по 7,5 и 15 мг. Производится в специальной упаковке, разделенной на полимерные ячейки, в количестве 10 или 20 штук.
- Суспензия для употребления внутрь – 7,5 мг/5 мл. Выпускается во флаконах объемом 100 мл из темного стекла, в комплекте присутствует мерная ложка.
- Раствор для внутривенных инъекций 15 мг/1,5 мл. Производится в ампулах из бесцветного стекла. В упаковке может содержаться 3, 5 или 50 ампул.
- Суппозитории ректальные по 7,5 и 15 мг. Выпускается в контурных упаковках в количестве 6 или 12 штук.
В составе лекарственных форм присутствует различное количество ключевого вещества и вспомогательных химических элементов.
1 таблетка в своем составе имеет:
Ключевой компонент (мг): Мелоксикам – 7,5/15.
Вспомогательные элементы (мг):
- Дигидрат цитарата натрия – 15/30.
- Поливинилпирролидон – 9/10,5.
- Лактоза – 20/23,5.
- Диоксид кремния (коллоидный) – 3/3,5.
- Кросполивинилпирролидон –14/16,3.
- Соль магния и стеариновой кислоты – 1,7.
- Кристаллическая целлюлоза – 87,3/102.
В составе 1 флакона суспензии имеется:
Ключевая составляющая (мг): Мелоксикам – 7,5.
Вспомогательные элементы (мг):
- Диоксид кремния (коллоидный) – 50.
- Гиэтеллоза – 5.
- 70%-й глюцитол – 1750.
- 85%-й спирт глицерол – 750.
- Ксилит – 750.
- Дигидрат дигидрофосфата натрия – 100.
- Сахарин – 0,5.
- Бензойнокислый натрий – 7,5.
- Моногидрат цитрата – 6.
- Ароматизаторы – 10.
- Вода (очищенная) – 2463,5.
В составе 1 ампулы раствора для инъекций имеется:
Ключевой компонент (мг): Мелоксикам – 15.
Вспомогательные элементы (мг):
- Меглумин – 9,375.
- Гликофуранкарбальдегид – 150.
- Полоксамер 188 (ПАВ) – 75.
- Хлористый натрий – 4,5.
- Глицин (АК) – 7,5.
- Едкий натр – 0,228.
- Вода дистилированная – 1279,5.
В составе 1 суппозитории присутствует:
Ключевая составляющая (мг): Мелоксикам – 7,5 или 15.
Вспомогательные элементы (мг):
- Макрогола глицерилгидроксистеарат (твердый жир).
- Гидрогенизированное рициновое масло.
Требования к хранению, сроки годности
- Таблетки. Лекарственную форму в виде таблеток рекомендовано хранить в месте, недоступном для детей, при окружающей температуре не более 25°C, значениях влажности воздуха – 40-70%. Срок годности составляет 3 года.
- Суспензия для употребления внутрь. Взвесь может сохранять качество до 3-х лет, после вскрытия флакона лекарство можно использовать в течение 1 месяца. Суспензию необходимо хранить в темном помещении при температуре до 25°C и оптимальных значениях влажности воздуха – 40-60%. Строго запрещается замораживать препарат или хранить его в холодильнике.
- Раствор для внутримышечных инъекций. Ампулы с раствором имеют срок хранения до 3-х лет. Препарат необходимо хранить в огражденном от попадания солнечного света месте при значениях температуры не более 30°C, влажности воздуха не более 70%.
- Суппозитории ректальные. Срок годности лекарственной формы – 3 года. Свечи следует хранить при окружающей температуре до 30°C и значениях относительной влажности воздуха в пределах 40-60%. Рекомендовано держать препарат в заводской упаковке, служащей защитой от попадания света и влаги.
Признаки испорченности препарата
При несоблюдении условий хранения изменяются свойства препарата и теряется его терапевтический эффект. В связи с этим перед применением лекарства необходимо убедиться в его пригодности, что достигается сравнением физических свойств с данными в инструкции:
- Непригодные таблетки начинают крошиться, изменяется их цвет (допускается бледно-желтый и желтый), появляется неприятный запах.
- Суспензия при нарушении требований хранения теряет однородность, становится менее вязкой, на дне флакона может образовываться сухой остаток. В норме цвет желтый с зеленым оттенком, по истечении срока годности взвесь приобретает коричневый оттенок.
- Об испорченности раствора для инъекции можно судить по появлению мутного осадка или потере прозрачности. Может изменяться цвет раствора (допускается желтый, желто-зеленый).
- Испорченные ректальные свечи имеют неоднородную консистенцию (появляются вкрапления, капли жира), они становятся мягкие и теряют свою форму.
